Инспектирование производственных площадок
В соответствии с требованиями надлежащей производственной практики Союза производственные площадки, на которых осуществляется производство АФС и ЛП, должны проходить регулярные инспекции.
Для проведения регуляторных процедур требуется предоставление документа, подтверждающего соответствие требованиям надлежащей производственной практики Союза заявляемой производственной площадки.
С этой целью предлагаем следующие виды работ:
- Консультирование по документам, необходимы для проведения инспектирования;
- Подготовка и подача досье для получения решения уполномоченного органа о проведении инспектирования;
- Организация и проведение предварительного инспектирования (преаудита) производственной площадки (в режиме онлайн или оффлайн);
- Сопровождение инспектирования производственной площадки;
- Оценка полученных по результату инспектирования замечаний;
- Помощь производственной площадке в учете замечаний по результату инспектирования и составление отчета САРА;
Проводим инспектирование как отечественных, так и зарубежных производственных площадок.